Esperienze e opinioni

Noi specialisti di Alzheimer riceviamo molta consulenza gratuita. Una delle raccomandazioni più comuni è che dobbiamo lavorare su un modo per prevenire l'Alzheimer nelle persone sane, piuttosto che cercare di guarire quelle che hanno già un danno cerebrale.

Come ho sottolineato nel mio ultimo post, anche tutti i risultati delle ultime ricerche puntano sulla prevenzione come un obiettivo più plausibile, e i nostri consulenti gratuiti ci chiedono: perché ci avete messo tanto?

Ecco lo scenario: Se avessi un farmaco che sono sicuro che funziona, potrei progettare uno studio in cui un gruppo di persone assume il farmaco e un secondo analogo gruppo di persone prende un placebo. La prova che il farmaco funziona sarebbe un tasso più basso di Alzheimer nel gruppo trattato con il farmaco rispetto al gruppo trattato con placebo.

Quindi diciamo che dopo due anni diamo un'occhiata per vedere come sta andando il trattamento. La probabilità, anche con una popolazione di studio sopra i 70 anni, è che l'incidenza dell'Alzheimer sarà molto bassa nel gruppo placebo, così sarebbe impossibile rilevare un qualsiasi beneficio nel gruppo attivo.

Le due opzioni per ottenere una risposta dal farmaco sono di aumentare il numero di soggetti da studiare o aumentare la durata dello studio. In generale, ci vorrebbero 4.000 soggetti trattati per cinque anni ad un costo di molti milioni di dollari per avere una risposta su un farmaco. E se la risposta è "no", si ricomincia tutto da capo, 5/10 anni dopo.

L'altro modo per scoprire se un farmaco di prevenzione sta funzionando è iniziare con soggetti di studio noti per avere un rischio alto di sviluppare demenza. In questo modo il tasso di nuova demenza del gruppo placebo sarà sufficiente per produrre una probabilità di rilevare l'effetto del trattamento del farmaco.

Un indicatore dell'aumento del rischio è una compromissione della memoria più grave rispetto alla media (ma non così grave come quella nella demenza, dal momento che siamo ancora puntando sulla prevenzione). Il termine utilizzato ora per le persone di questa categoria è "deterioramento cognitivo lieve" o "MCI", e in un primo momento abbiamo pensato che avremmo potuto sperimentare strategie di prevenzione in questa popolazione.

Purtroppo, il tasso di Alzheimer era ancora troppo basso in vari studi iniziali di MCI, così la comunità di ricerca ha lavorato per individuare "biomarcatori" che possano essere utilizzati come indicatori di rischio e come criterio per la partecipazione a studi di prevenzione.

La pratica più comune è ora limitare la partecipazione agli studi di prevenzione alle persone che hanno inizialmente le caratteristiche di MCI sulla base di test di memoria, e anche un "rischio alto di MCI" sulla base di test su biomarcatori. Il biomarcatore può essere un gene, una scansione cerebrale, o test di liquido spinale. Attualmente, l'ultima versione è la più pratica, anche se implica la puntura spinale.

Stiamo reclutando su diversi studi per la prevenzione dell'Alzheimer, e ogni studio assume un approccio leggermente diverso per reclutare persone che hanno un rischio più grande di sviluppare l'Alzheimer.

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Scritto da Joseph Quinn, MD, Professore di Neurologia al Layton Aging & Alzheimer's Disease Center, OHSU Brain Institute

Pubblicato in Oregon Health & Science University il 12 Dicembre 2012 - Traduzione di Franco Pellizzari.

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